1996-06-07 第136回国会 衆議院 厚生委員会 第26号 現在、日米欧の八一モナイゼーションの観点から、三極共通のＩＣＨ−ＧＣＰ、これがこの薬事法改正の施行後に適用される可能性が大だろう、こう思います。 ＩＣＨ−ＧＣＰの主なポイントは、私は三点ぐらいあるのだろうと思っております。一つは、治験の実施主体が治験総括医師から製薬メーカーになる。治験審査委員会に医療機関外の者の参加義務がある。 根本匠